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    【byb.cn 】（來源：生命時報）阿爾茨海默病治療探索至今已有百余年，從“無藥可用”到“多路徑并行”，已歷經(jīng)三次關(guān)鍵跨越

　　受訪專家：

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師 孫永安

　　復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師 郁金泰

　　本報記者 田雨汀
　　《生命時報》 2025-09-23 第1932期 第1版

　　9月21日是“世界阿爾茨海默病日”，提起這種神經(jīng)退行性疾病，多數(shù)人并不陌生。當至親、摯友甚至自己逐漸遺忘一切，卻始終束手無策，不少家庭因此陷入絕望。數(shù)十年來，阿爾茨海默病始終未能被徹底攻克，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。在此情況下，我們該如何應(yīng)對這個進展與挑戰(zhàn)并存的高發(fā)“腦病”？

　　病因至今未能破解

　　人們常說的“癡呆”并非單一疾病，而是多種病因引發(fā)的認知功能障礙總稱，包括血管性認知功能障礙、路易體癡呆，阿爾茨海默病最為常見。自發(fā)病起，大腦如同被按下“記憶刪除鍵”，從初期的“健忘”，到不認識家人，最后完全喪失自理能力，疾病讓患者的記憶日漸空白，成為無數(shù)個家庭的痛苦。

　　世界衛(wèi)生組織最新數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，全球約5700萬人患有癡呆。其中，阿爾茨海默病占60%~70%，每年新增患者近千萬例，該病已躋身全球第五大死亡原因。《中國阿爾茨海默病報告2025》顯示，1699萬老人正在被這個“記憶殺手”吞噬，約占全球病例總數(shù)的1/4。疾病帶來的經(jīng)濟負擔同樣沉重，相關(guān)研究測算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經(jīng)濟總成本將達到約3.2萬億元，不僅擠壓家庭經(jīng)濟空間，更成為亟待解決的公共衛(wèi)生難題。然而難點在于，這一疾病本身仍然“無解”。北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安介紹，從1906年發(fā)現(xiàn)至今，阿爾茨海默病的治療目標仍是“延緩病程、改善癥狀”，因為科學(xué)界至今仍未破譯阿爾茨海默病發(fā)病的具體機制。

　　學(xué)界對病因的探索從未停歇，卻始終未能形成統(tǒng)一結(jié)論：“膽堿能假說”是最早提出的理論之一，后續(xù)被證實無法覆蓋多種非膽堿能致病因素;當前主流的“β淀粉樣蛋白斑塊假說”“tau蛋白纏結(jié)假說”，也未成為學(xué)界共識。近年來，炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激、金屬離子失衡、微生物-腸-腦軸紊亂、異常自噬等假說陸續(xù)提出，甚至有新理論認為“阿爾茨海默病本質(zhì)是自身免疫病”，各有依據(jù)卻難成定論。

　　對藥企而言，病因無法確定，藥物研發(fā)只能摸著石頭過河。僅2000~2017年間，全球藥企和科研機構(gòu)累計在阿爾茨海默病藥物研發(fā)上投入超6000億美元，僅針對β淀粉樣蛋白靶點的候選藥物就超200種，但絕大多數(shù)因“臨床試驗無效”或“安全性風(fēng)險”終止研發(fā)。孫永安說，這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)失敗率達99%，堪稱研發(fā)“黑洞”。盡管困境重重，近年來研發(fā)仍取得一些突破。自1996年至今，全球范圍內(nèi)已有至少10種藥物獲批用于阿爾茨海默病，雖無法阻止神經(jīng)細胞繼續(xù)退變，卻可延緩早期病程。最新獲批的侖卡奈單抗皮下自動注射劑型，患者可居家自行注射，時間與精力成本大幅減少。當前，藥物研發(fā)也未止步。最新發(fā)表在《阿爾茨海默病與失智癥：轉(zhuǎn)化研究與臨床干預(yù)》的研究顯示，2025年阿爾茨海默病藥物開發(fā)管線包含182項試驗和138種新藥，可針對15種基本疾病過程;針對31種藥物的48項試驗正在進行Ⅲ期臨床評估。中國對阿爾茨海默病適應(yīng)證藥物研發(fā)的臨床試驗數(shù)量僅次于美國，發(fā)揮著重要力量。

　　臨床療法實現(xiàn)飛躍

　　阿爾茨海默病的治療至今已有百余年，雖仍處于“探索階段”，但孫永安告訴《生命時報》記者，從“無藥可用”到“多路徑并行”，治療已歷經(jīng)三次關(guān)鍵跨越。

　　早期僅靠護理支撐。20世紀90年代前，臨床幾乎沒有針對性藥物，醫(yī)生只能通過基礎(chǔ)護理，比如協(xié)助進食、預(yù)防跌倒，幫患者度過終末期，無法干預(yù)病程進展。

　　診療邁向癥狀改善。此后，首批改善癥狀的藥物（如膽堿酯酶抑制劑）投入臨床，雖仍然無法阻止疾病發(fā)展，但可通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平，延緩認知衰退，診療關(guān)口得以前移，進入“癥狀改善期”。不過，2019年前全球僅5款治療藥物獲批，患者選擇有限。

　　臨床開始干預(yù)病因。隨著病因假說的深入，科研重心開始轉(zhuǎn)向“清除大腦異常蛋白”，靶向藥物與新技術(shù)并行發(fā)展。當前，侖卡奈單抗、多奈單抗等抗β淀粉樣蛋白單抗藥物相繼獲批，可延緩早期患者認知下降速度。同時，“老藥新用”（如糖尿病藥物、抗炎藥與認知藥物聯(lián)用）、基因編輯、腦刺激等前沿技術(shù)，也進入臨床試驗階段。

　　“創(chuàng)新療法從實驗室走向病床，仍需跨越多重障礙?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師郁金泰指出。首先，免疫治療、基因干預(yù)等新療法的長期安全性尚未明確。2019年底獲批上市的國產(chǎn)新藥“甘露特鈉膠囊”于2025年5月底宣布停產(chǎn);7月，“頸深淋巴管/結(jié)-靜脈吻合術(shù)”這一宣稱“改善認知”的技術(shù)被叫停。阿爾茨海默病機制復(fù)雜，任何一款新藥物、新療法都需長期臨床驗證，才能確保安全。

　　就醫(yī)療可及性而言，侖卡奈單抗、多奈單抗在中國獲批，但均未進入醫(yī)保，一年費用在20萬~30萬元，不少患者無法承擔;其次，基層醫(yī)院診斷配套滯后，缺乏生物標志物檢測技術(shù)（如腦脊液β淀粉樣蛋白、磷酸化tau蛋白檢測）等，難以識別早期病例;再次，藥物需長期服用，非藥物干預(yù)需家庭與社區(qū)配合，部分患者無法堅持。

　　防治需“三管齊下”

　　比起期待“特效藥”出現(xiàn)，專家們一致認為，健康生活，早診早治是降低風(fēng)險、延緩病程的公認路徑。

　　筑牢生活保護屏障。國內(nèi)外研究證實，全球40%的癡呆病例與可干預(yù)風(fēng)險因素相關(guān)。日常飲食建議以果蔬、全谷物、堅果、深海魚類為主，其中豐富的維生素C、維生素E，能增強體內(nèi)抗氧化酶活性，維生素B12、葉酸增加認知儲備，歐米伽3脂肪酸減少神經(jīng)炎癥，均可降低阿爾茨海默病風(fēng)險;每周堅持150分鐘中等強度有氧運動，如快走、游泳、太極拳，可改善腦部血液循環(huán)，減少異常蛋白沉積;保證每晚7~8小時高質(zhì)量睡眠，有助大腦及時清除代謝廢物。此外，“三高”人群需規(guī)范用藥，避免血管損傷累及大腦。

　　抓住記憶衰退信號。阿爾茨海默病的早期癥狀易與“人老愛忘事”混淆，若能及時識別，可大幅提升治療效果，最典型的信號是“記不住、說不清、脾氣變”。首先，患者會出現(xiàn)“近事記憶減退”，比如剛交代的事轉(zhuǎn)頭就忘、反復(fù)詢問同一問題、頻繁丟失物品，或在熟悉環(huán)境中迷路;其次，語言與執(zhí)行能力下降，說話總“忘詞”、無法完成簡單的事、算不對數(shù);再次，性格與情緒也開始異常，溫和的人會變得易怒、多疑，或?qū)σ酝矚g的事失去興趣。

　　延長獨立生活期。一旦發(fā)現(xiàn)上述信號，需盡早前往神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)腦病科、精神科或老年科的記憶門診就診，進行腦部影像檢查、認知功能評估等檢查。早期患者在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，同時配合認知訓(xùn)練、康復(fù)訓(xùn)練，可延緩病程，改善受損的認知功能。

　　“早防早治可在很大程度上延長患者獨立生活期，減輕家庭和社會負擔。”郁金泰強調(diào)，家人的理解與支持是患者“療效最佳的輔助藥”，建議照護者學(xué)習(xí)疾病知識，理解患者的“行為異?！笔遣±肀憩F(xiàn)而非“故意搗亂”，耐心陪伴，幫患者保持獨立生活能力。